藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的重要設(shè)備，而藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是評(píng)估藥物在儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定性的重要方法，通常包括以下主要項(xiàng)目：‌

1. 影響因素試驗(yàn)影響因素試驗(yàn)旨在探討藥物在不同極端條件下的穩(wěn)定性，了解其可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。

具體包括：‌高溫試驗(yàn)‌：將供試品在60℃下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測(cè)。若供試品有明顯變化（如含量下降5%），則在40℃下進(jìn)行相同試驗(yàn)。‌高濕度試驗(yàn)‌：將供試品在25℃、相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測(cè)。若吸濕增重5%以上，則在相對(duì)濕度75%±5%條件下進(jìn)行相同試驗(yàn)。‌

強(qiáng)光照射試驗(yàn)‌：將供試品在照度為4500±500lx的條件下放置10天，于第5天和第10天取樣檢測(cè)，觀察外觀變化。

2. 加速試驗(yàn)加速試驗(yàn)在超常條件下進(jìn)行，以預(yù)測(cè)藥物的穩(wěn)定性。具體條件包括：溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%，時(shí)間為6個(gè)月。在第1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末取樣檢測(cè)。對(duì)于溫度特別敏感的藥物，可在冰箱中（4~8℃）保存，或在25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%條件下進(jìn)行試驗(yàn)。

3. 長期試驗(yàn)長期試驗(yàn)接近藥品的實(shí)際貯存條件，為制定有效期提供依據(jù)。具體條件包括：溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%，時(shí)間為12個(gè)月。每3個(gè)月取樣一次（分別于0、3、6、9、12個(gè)月），12個(gè)月后分別于18、24、36個(gè)月取樣檢測(cè)。對(duì)于溫度特別敏感的藥物，可在6℃±2℃條件下放置12個(gè)月，以確定低溫貯存條件下的有效期。

4. 中間條件穩(wěn)定性試驗(yàn)中間條件穩(wěn)定性試驗(yàn)適用于某些特定藥物，條件介于加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)之間，例如溫度30℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%，時(shí)間為6個(gè)月。